医疗器械许可-杭州古焱商务咨询有限公司

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医疗器械许可

 

1:营业执照复印件;

2:法定代表人或负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件;

3:组织机构与部门设置说明(员工花名册);

4:经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

5:经营设施和设备目录;

6:经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7:经营范围及方式说明(三类所需);

8:杭州市医疗器械经营许可评定标准文书(三类所需);

9:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(三类所需);

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